無針注射器正式獲批,注射器研發的過程如何呢?
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經國家藥監局首次批准,8月17日,我國自主知識產權的兒童專用無針注射器正式獲批上市,實現了我國兒童無針注射領域“零”的突破,感興趣的讀者可以跟着小編一起往下看。
中華醫學會數據顯示,我國目前約有700多萬名罹患矮小症,需每天進行生長激素注射治療的兒童。由於治療週期一般在18個月左右,患兒的總注射次數高達550次左右。
北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農在會上介紹,國產“快舒爾”無針注射器已經過全球樣本量的研究證實,無針注射較針頭注射的安全性明顯提高,患者的接受度和滿意度明顯高於傳統打針方式。
據悉,北京大學人民醫院聯合國內十餘家三甲醫院歷時2年的無針注射相關研究成果已發表於醫學類國際頂級期刊柳葉刀雜誌。與此同時,我國數十家三甲醫院的學科帶頭人也聯合發佈了無針注射的“規範指引”,並已開始應用於全國千餘家醫療機構的內分泌臨牀。
事實上,此前由於“恐針”等問題,患兒注射時頻繁出現拒絕打針、劃傷、斷針等問題,嚴重影響了治療效果。與會的北京兒童醫院內分泌科主任鞏純秀提到,很多孩子的長期注射治療方案取決於家長而不是醫生。鞏純秀表示,矮小症患兒每天打針可發育得更好,但孩子一聽打針就開始哭,經常有家長僅注射治療一週就選擇放棄。
據介紹,無針注射依靠射流原理,將藥液通過只有頭髮絲幾分之一的微孔在瞬間噴出,直接用藥液穿透皮膚併到達皮下。 相比於有針注射,無針注射更快更柔和,隨着護士按下注射按鈕的一聲輕響,注射就完成了,整個過程並無痛感。
快舒爾相關負責人張宇新介紹,國產無針注射器的研發過程很艱難,針對壓力動力學、高分子材料學、流體力學等學科,研發團隊建立了複雜計算模型,歷經數年優化與實踐,這次終於獲得了國家藥監局的批准。
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